单克隆抗体技术始创于1975年，这种技术的基本原理是：小鼠骨髓瘤细胞在体内、体外可无限增殖，但不能分泌抗体，经抗原免疫的小鼠B淋巴细胞（脾脏中含量丰富）能产生抗体，但在体外不能无限增殖，用这种免疫了的小鼠B淋巴细胞和小鼠骨髓瘤细胞进行融合，使之合二为一，在合适的培养基和特定的培养条件下，这种杂交瘤就具备了两种细胞的特性，既能在体外生长增殖，又能分泌抗体。通过科学、有效的筛选仅选择由一个B细胞和一个骨髓瘤细胞融合而产生的杂交瘤细胞克隆，这个克隆产生的抗体均一，性质相同，且仅识别抗原的一个决定簇，因而称为单克隆抗体。该抗体具有纯度高，特异性强、效价高、无交叉反应等特点，在实验室用于许多疾病的免疫学诊断，提高了诊断率，在临床上已用于抑制同种异体移植排斥反应或治疗自身免疫病，亦可用于药物导向治疗肿瘤。然而鼠性单克隆抗体在临床应用上存在三个重要障碍难以克服，使其疗效和临床应用受到一定限制。

（1）鼠源性单克隆抗体对人体有较强的免疫源性，可产生人抗鼠抗体。

（2）注入人体的单克隆抗体在肿瘤部位的摄取量甚少。

（3）生产成本高，难以普及应用。