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他克莫司
http;//www.zgkw.cn  日期:2010-1-19 16:51:08
【英文名称】 Tacrolimus
【其他名称】 普乐可复,他克罗姆,FK-506,Prograf
 
【适应证】外用于对常规治疗反应较差或不能耐受的儿童(2岁和2岁以上)及成人中至重度特应性皮炎的治疗。
 
【不良反应】约有半数患者在用药部位会出现皮肤刺激症状,最常见的有皮肤灼热感、瘙痒和红斑,通常严重程度为轻至中度,治疗开始1周内趋于消退。其他常见的皮肤刺激症包括皮肤敏感性增加、皮肤刺痛感。酒精不耐受(饮用含酒精饮料后出现面部潮红或皮肤刺激)也较常见。
 
【禁忌证】
 
    1.对大环内酯类、本品或任何赋形剂成分过敏者禁用。
 
    2.妊娠期内不能使用。
 
【注意事项】
 
    1.不能用于黏膜部位。避免与眼睛及其黏膜接触。若不小心接触到这些部位时,应将其彻底擦除和/或用水冲洗。
 
    2.不推荐使用封包治疗。
 
    3.治疗期问,应尽量减少暴露在目光下,并避免使用紫外线灯、UVB或PUVA治疗。建议患者采取适当的日光防护措施,避免强烈日晒,外用防晒品并穿适当衣服遮盖皮肤。
 
    4.在他克莫司软膏外用后2小时内不能在同一部位使用润肤剂。尚未对与其他外用药物联合应用进行评估。目前没有与系统性糖皮质激素或免疫抑制剂联合应用的经验。
 
    5.特应性皮炎患者易发生浅表皮肤感染。外用他克莫司软膏可能增加发生单纯疱疹病毒感染(包括单纯疱疹和疱疹性湿疹[Kaposi水痘样疹])的风险。
 
    6.若治疗2周后仍未见任何改善征象,应考虑采取进一步的治疗措施。
 
    7.如果不是用于手部的治疗,患者用药后应洗手。
 
    8.哺乳期不推荐使用。
 
    9.对儿童不应大面积、长时间连续使用。
 
【药物的相互作用】
 
    1.由于他克莫司不会在人体皮肤中代谢,不存在经皮相互作用影响他克莫司代谢的潜在可能性。
   
    2.本品经由肝脏细胞色素酶P450 3A4(CYP3A4)代谢。虽然外用他克莫司软膏的系统吸收水平很低(<1.0ng/ml),对皮损广泛和/或红皮病患者同时系统性使用已知的CYP 3A4抑制剂(如红霉素、伊曲康唑、酮康唑氟康唑和钙离子通道拮抗药如地尔硫革)时应该谨慎。
 
    3.尚未对疫苗与本品软膏问潜在的相互作用进行研究。疫苗接种应在治疗开始前进行,或在治疗间歇期内进行,最后1次外用本品与疫苗接种之间应间隔14天。若为减毒灭活疫苗,间隔时间应延长至28天或考虑使用其他疫苗。
 
【用法与用量】本药可用于体表的任何部位,包括面部、颈部和屈侧部位。将软膏在受损皮肤处涂薄薄一层。通常在开始治疗1周内即出现病情改善。成人可用0.03%和0.1%他克莫司软膏。治疗开始时应使用0.1%他克莫司软膏,每日2次,持续3周,然后改为0.03%他克莫司软膏,每日2次。儿童(2岁和2岁以上)应用0.03%他克莫司软膏治疗,开始时每日2次,持续3周,然后应减少用药次数至每日1次,直至病变痊愈。若临床情况允许,应尽量减少用药次数。应治疗至皮损痊愈后再停药。
 
【制剂与规格】他克莫司软膏:①0.03%,30g:9mg;②0.1%,30g:30mg。

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