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A型肉毒毒素
http;//www.zgkw.cn  日期:2010-1-27 16:36:44
【英文名称】 Botulinum Toxin Type A
【其他名称】 
 
【适应证】
 
    1.原发性眼睑痉挛、口-下颌肌张力障碍、痉挛性斜颈、痉挛性构音障碍、偏侧面肌痉挛、书写痉挛、扭转痉挛等;
 
    2.某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌疾病引起的斜视以及无法用手术矫正或手术矫正效果不佳的12岁以上的斜视患者。其他的有关肌张力障碍性病症的治疗尚待进一步临床研究。
 
【不良反应】
 
    1.本品注射治疗的副作用主要是疼痛、肌肉无力等。
 
    2.注射于不同肌肉而产生并发症会有不同。例如:治疗眼睑痉挛、斜视,可出现眼睑下垂、复视等;治疗口-下颌肌张力障碍,可出现吞咽困难、构音障碍、咀嚼无力;治疗痉挛性斜颈,可出现颈肌无力、吞咽困难等;治疗痉挛性构音障碍,可出现失声、吞咽困难、饮水呛咳及喘鸣;治疗偏侧面肌痉挛和/或书写痉挛,可出现面肌、手部肌肉短暂无力或瘫痪。此与该毒素向邻近肌肉弥散有关,数周内可自然恢复。
 
【禁忌证】过敏性体质者及对本品过敏者禁用。
 
【注意事项】
 
    1.凡有发烧、急性传染病者缓用;有心、肝、肺疾患、活动性结核、血液病患者及孕妇和12岁以下儿童慎用本品。
 
    2.对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duane综合征,手术过矫性斜视、慢性麻痹性斜视、慢性Ⅵ或第Ⅲ对颅神经麻痹、严重的肌肉纤维挛缩者疗效不佳或无效。
 
    3.治疗前须向患者及家属交待清楚,BTX-A注射治疗尚属对症措施,对一些复杂的运动功能障碍很难完全恢复正常,避免不切实际地追求完全缓解,盲目地多次追加注射。
   
    4.应正确选择注射肌肉、注射位点及注射剂量是决定疗效的关键。尽可能将药物注射于神经肌肉接头处,即不自主肌肉收缩、肌电发放最明显处。一次足量的BTX-A可以很快减轻或消除肌肉痉挛,纠正姿势异常,而不适当的少量多次则达不到应有的疗效,剂量过大则会使肌肉发生明显无力。
 
    5.大剂量、频繁注射及患者年轻是产生BTX-A抗体的主要因素,故宜尽可能小剂量注射和尽可能长的注射间期,原则上注射间期不应短于3个月。
 
    6.应备有肾上腺素,以备偶发过敏反应时急救用。患者在注射后应留院内短期观察。
 
    7.本品应于-5~-20℃避光保存和运输。
 
【药物相互作用】氨基糖苷类抗生素(如庆大霉素等)能加强肉毒毒素的作用,使用本品期间禁用上述抗生素。
 
【给药说明】
 
    1.制品稀释:根据瓶、盒签实际标示的单位量,按需要选用不同稀释度。加氯化钠注射液后,轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用,亦可置2~8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。
 
    2.本品有剧毒,必须由专人保管、发放、登记造册,按规定适应证使用。
 
    3.使用本品者,特别是治疗斜视者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌的解剖位置,熟练掌握肌电放大器使用技术,并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏。
 
【用法与用量】
 
    1.眼睑痉挛,注射部位:共注射6个点,上下眼睑中内1/3段交界处及中外1/3段交界处,注射点距眼缘2~3mm,共4个注射点,第5个注射点为外眦部颞侧眼轮匝肌,注射点距外眦lcm,眉弓中央部为第6个注射点。每点注射2.5U。
 
    2.口-下颌肌张力障碍,注射部位:选择咬肌、颞肌、翼内外肌、二腹肌,每块肌肉分3~5点注射,严重者可在口腔内上腭部分5点注射,还可注射颏下肌,每点注射6.25U。
 
    3.痉挛性斜颈,注射肌肉为胸锁乳突肌、斜方肌、头肌、颈后肌、背阔肌及必要时颈部深层肌肉都应在考虑之列。每次选择两、三块肌肉进行BTX-A治疗,每个注射点6.2~12.5U,一般一次总剂量为110~220U,不主张超过280U。
 
    4.痉挛性构音障碍,须经耳鼻喉科医生用纤维喉镜,在EMG指导下,选择相应的肌肉注射点,如内收肌型选择甲勺肌、外展肌型选择勺后肌,重者尚需选择环甲肌注射。一般每次注射总量为5~10U(Botox)。
   
    5.书写痉挛和其他局限性四肢肌张力障碍,书写痉挛最常注射于手和前臂肌肉,因其肌腹薄且肌肉多交叠,要把针置于大块肌肉的终板区注射,需要EMG仪引导。注射剂量为每块肌肉10~200U(Botox),每次总量10~300U。
 
【制剂与规格】A型肉毒毒素注射液:每瓶含A型肉毒毒素50~150U。

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