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破伤风抗毒素
http;//www.zgkw.cn  日期:2010-1-27 16:55:11
【英文名称】 Tetanus Antitoxin
【其他名称】 
 
【适应证】本品用于治疗和预防破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时,应及时注射抗毒素进行紧急预防。凡已接受过破伤风疫苗免疫注射者,应在受伤后再注射1剂量疫苗加强免疫,不必注射抗毒素;如受伤者未接受过疫苗免疫或免疫史不清者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始疫苗预防注射,以获得持久免疫。
 
【不良反应】本品在使用中可能出现的过敏反应及处理:
   
    1.过敏性休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱,如不及时抢救可能迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解,重者需输液输氧,使用升压药物维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
 
    2.血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应进行对症疗法。可使用钙剂或抗组胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。
 
【注意事项】
 
    1.液体或冻干注射剂复溶后如混浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或超过有效期者均不可使用;
 
    2.开瓶后应一次用完。冻干注射剂应按标签标示量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解后使用;
 
    3.每次注射时须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等;
 
    4.注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射疫苗时,注射器须分开;
 
    5.注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或过去注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生;
 
    6.病人注射抗毒素后,须观察至少30分钟方可离开;
 
    7.本品应于2~8℃避光保存和运输。
 
【给药说明】本品系源自动物血清蛋白,给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验,阴性者方可按【用法与用量】给药,阳性者必须采用脱敏注射法。
 
    1.过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml抗毒素,加1.9ml氯化钠注射液混匀),在前臂掌侧皮内注射0.1ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时,亦必须采用脱敏注射,并做好一切准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。
 
    2.脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则,可注射第3次0.8ml,如仍无反应即可将瓶中未稀释的抗毒素全量作缓慢地肌内注射。
 
    3.无过敏史或过敏试验阴性者,也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见,可先用小剂量作皮下注射,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。
 
【用法与用量】
 
    1.预防用:皮下或肌内注射,1次1500~3000IU,儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1~2倍。经5~6日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。
 
    2.治疗用:肌内注射或静脉注射,第1次肌内或静脉注射50000~200000IU,儿童与成人用量相同;以后视病情决定注射剂量与间隔时间,同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。
 
    初生儿破伤风,24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000~100000IU。
 
    皮下注射应在上臂三角肌处,同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过lml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,儿童每lkg体重不宜超过0.8ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将容器置温水浴中加温至接近体温,注射中如发现异常反应,应立即停止。
 
【制剂与规格】破伤风抗毒素注射液:①预防用:l500IU/瓶;②治疗用:10000IU/瓶。

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