【适应证】本品用于预防和治疗气性坏疽。当受严重外伤，认为有发生气性坏疽危险或不能及时进行外科处理，应及时注射本品预防。一旦病症出现，除及时采取其他治疗措施外，要尽快使用大量抗毒素进行治疗。

 

【不良反应】本品在使用中可能出现的过敏反应及处理：

 

    1.过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可能迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解，重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

 

    2.血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症疗法。可使用钙剂或抗组胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

 

    1.注射液或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用；

 

    2.开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解；

 

    3.每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等；

 

    4.注射器及注射部位应经严格消毒。如同时注射破伤风疫苗时，注射器须分开；

 

    5.注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生；

 

    6.病人注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开；

 

    7.本品应于2～8℃避光保存和运输。

 

【给药说明】本品系源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

 

    1.过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml抗毒素加1.9ml氯化钠注射液)，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时，亦必须采用脱敏注射，并做好一切准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。

 

    2.脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将瓶中未稀释的抗毒素全量作缓慢地肌内注射。

 

    3.无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。

 

 

    1.预防用：皮下或肌内注射，一次10000IU左右。在紧急情况下，可增加用量，亦可采用静脉注射。伤口感染危险未消除者，可每隔5～6天注射1次。

 

    2.治疗用：肌内注射或静脉注射，第1次肌内或静脉注射30000～50000IU，同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。以后可根据病情，经适当的间隔时问(如4～6或24～48小时)反复注射。病情开始好转后，可酌情减量(如减半)或延长间隔时间(例如24～48小时)直至确认无需继续注射为止。

 

    皮下注射应在上臂三角肌处，肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过lml，以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每lkg体重不宜超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。

 

【制剂与规格】多价气性坏疽抗毒素注射液：5000U/瓶(多价混合)。