【适应证】晚期前列腺癌,可单独使用(睾丸切除或不切除),或与LHRH(促黄体生成激素释放激素)类似物(激动剂)合用。也可作为根治术前新辅助治疗或根治手术后辅助治疗。可以和放射治疗联合应用。
【不良反应】
1.本品有良好的耐受性,少有因不良反应而停药者。本品的不良反应,包括面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化,可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高、黄疸)可能见到,但常轻而短暂,无论继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。极少出现肝功能衰竭。
2.本品与LHRH类似物合用时观察到下列可能与药物相关且发生率大于1%的副作用。①心血管系统:心衰;②消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气;③中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低;④呼吸系统:呼吸困难;⑤泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多;⑥血液学:贫血;⑦皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛;⑧代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻;⑨躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
【禁忌证】
1.妇女儿童禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。
2.由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗。如果出现严重改变应停止本品治疗。
3.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。
4.本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。
【药物相互作用】本品不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【用法与用量】成年男性包括老年人:口服50mg,每日1次。对于肾损害的病人无需调整剂量。对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积,慎用或调整剂量。
【制剂与规格】比卡鲁胺薄膜衣片:50mg。
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