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枸橼酸西地那非
http;//www.zgkw.cn  日期:2008-10-17 15:56:01
【英文名称】 Sildenafil Citrate
【其他名称】 枸橼酸喜多芬,万艾可,伟哥,西地那非盐酸盐,喜多芬枸橼酸盐,Viagra

【适应证】
男性勃起功能障碍(ED)
 
【不良反应】
 
    1.在临床试验中观察到的发生率2%的不良反应有呼吸道感染、背痛、流感症状、关节痛、消化不良和视觉异常;发生率2%的不良反应则涉及系统较多。所有不良反应均轻、中度且短暂。

   
2.
上市后报道的不良反应事件如下:心血管系统 与应用西地那非有时间联系的严重心血管不良反应:心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血和高血压。上述患者绝大多数原已存在心血管危险因素。不良反应许多发生于性活动过程中或刚刚结束后;个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性活动时。还有一些报告的不良反应发生在服药或性活动后几小时或几天;泌尿生殖系统勃起时间长,异常勃起和血尿;神经系统癫痫发作和焦虑;特殊感觉复视、短暂视觉丧失或视力下降,红眼或眼部充血,眼部烧灼感,眼部肿胀和压迫感,眼内压增高,视网膜血管病变或出血,玻璃体剥离,黄斑周围水肿等。

【禁忌证】
 
    1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用,西地那非可增强硝酸酯的降压作用,服用任何剂型的一氧化氮供体的硝酸酯和患者禁用。

   
2.
色素视网膜炎患者禁用(因少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)

   
3.
对本品中任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】
 
    1.诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用本品前,须注意到在主要的临床试验中包括了同时服用多种抗高血压药物的患者。一项药物相互作用研究显示,服用5mg10mg氨氯地平的高血压患者加用本品100mg时,收缩压和舒张压平均进一步降低8mmHg7mmHg

   
2.
良性前列腺增生患者(BPH)同时服用舡受体阻滞剂多沙唑嗪(4mg),卧位收缩压和舒张压平均进一步降低7mmHg。如同时服用更大剂量本品和多沙唑嗪(4mg),在服药后14小时内个别患者出现体位性低血压症状。给予α-受体阻滞剂治疗的患者同时服用西地那非可能会在一些患者中引起低血压症状。因此本品剂量如超过25mg,不应在服用α-受体阻滞剂4小时之内服用。

   
3.
目前未知出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用本品是否安全。

   
4.
阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病),慎用本品。

    5.
其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。

    6.
已有心血管危险因素存在时,性活动对心脏有潜在的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。

    7.
本品可诱发和加重心血管疾病,在半年内有过心肌梗死、休克、危及生命的心律失常患者,有心力衰竭、冠心病、高血压和低血压患者慎用本品。

    8.
如勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时),患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。

    9.
青光眼患者慎用本品,因本品可导致眼压升高,有可能出现急性青光眼,在一夜之间发生失明,即使治好,也不能恢复到原来的视力。

   
10.
色素视网膜炎的患者慎用本品。

   
11.
本品可能发生视觉异常,驾驶员和高空作业者慎用。

   
12.
本品为一外源性药物,长期服用会产生药物依赖和心理依赖,久而久之容易造成永久性阳痿。

    13.
同时服用超过25mg剂量的西地那非和α受体阻滞剂可能引起低血压症状。因此50mg100mg剂量的西地那非不应在服用α受体阻滞剂4小时之内服用。25mg剂量的西地那非可以在任何时间服用。

【药物相互作用】
本品主要在肝通过细胞色素P450-3AP450-2C9代谢,故与这些酶的抑制剂,如西咪替丁、红霉素、酮康唑、伊曲康唑、甲苯磺丁脲等同用时,西地那非的血药浓度会升高;与酶诱导剂,如利福平同服,则降低西地那非的血药浓度。

【用法与用量】
一般为50mg(范围为25100mg),在性活动前约1小时(0.54小时之间也可)服用,每日最多服用l次。如下特殊情况需调整剂量。

   
下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上患者及肝硬化、重度肝损害(肌酐清除率30ml/min患者的起始剂量以25mg为宜。

【制剂与规格】
枸橼酸西地那非片:①25mg;②50mg;③100mg

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