【适应证】用于对其他药物治疗不能忍受或治疗无效的子宫内膜异位症,有明显的疗效,也可用于治疗纤维囊性乳腺病。并推广应用到自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性型乳房、青春期性早熟与不孕症。
【不良反应】
1.较常见的不良反应:女性为闭经,突破性子宫出血和滴血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多等;无论男女,均可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增加,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。
2.较少见的不良反应:血尿、鼻出血、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能损害、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视和呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。
3.罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。
4.以下反应如果持续出现须引起注意:①由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒,或阴道出血,发生真菌性阴道炎;②男女均可出现潮红或皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗;③有时且可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。
【注意事项】
1.治疗期间一般不会妊娠,一旦发现妊娠,应立即停服。理论上达那唑对女性胎儿可能有雄激素的效应,但临床上极少检得。哺乳期妇女不能服用。
2.对诊断的干扰:服药时,对一些诊断性试验有影响,如:糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低,而血清T3则增加。
3.使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。
4.在治疗期间应密切注意肝脏功能。男性用药时,须随访精液量及黏度、精子计数与活动力,建议每3~4个月查一次,特别对青年患者。
【药物相互作用】
1.与胰岛素同用时,容易产生耐药性。
2.与华法林并用时抗凝增效,容易发生出血。
【给药说明】
1.治疗子宫内膜异位症与纤维囊性乳腺病,应于月经来潮的第一天开始服药。
2.治疗子宫内膜异位症时,服药期间出现闭经,是达那唑治疗的临床反应,治疗应持续用药3~6个月,必要时可延长到9个月。
3.如停药已60~90天,仍无规则月经,则应进行诊治。服药期间需避孕者,应采用非甾体激素的避孕方法,不用口服避孕药。
4.治疗纤维囊性乳腺病时,治疗前应除外乳腺癌;治疗时如果结节存在或增大,亦应除外乳腺瘤。治疗一个月,乳房胀痛即可减轻,治疗2~3个月症状消失。连续治疗4~6个月,乳房的结节消退。
5.连续治疗遗传性血管性水肿,所需的剂量应根据病人的临床反应情况而酌定。
6.如果出现男性化症状,应停止达那唑治疗。
【用法与用量】
1.子宫内膜异位症,每日量400~800mg,分次服用,连服3~6个月,必要时可继续到第9个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程。
2.纤维囊性乳腺病:1次50~200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药。
3.遗传性血管性水肿:开始1次200mg,每日2~3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1~3个月或更长一些的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。
【制剂与规格】达那唑胶囊:①100mg;②200mg。
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