【不良反应】

    1.消化系统：①用本品后24小时出现腹泻是本品的用药限制性毒性。单一用药时约有20%的病人会出现严重的腹泻而需要治疗的腹泻，迟发性腹泻的发生多在用药后5天。联合用药：迟发性腹泻的发生率为13.1%，细菌感染性腹泻极为罕见。②恶心、呕吐：单一用药：出现严重恶心、呕吐的病人约为10%；联合用药：出现严重恶心、呕吐的病人约为2.1%～2.8%。

    2.血液学毒性：粒细胞减少是可逆的，无累积性。在单一用药或联合用药，粒细胞减少低谷的中位时间为8天。单一用药时约有78.7%的病人出现粒细胞减少，约有58.7%的病人出现贫血，约有7.4%的病人出现血小板减少，联合用药时82.5%的病人出现粒细胞减少，97.2%的病人出现贫血，32.6%的病人出现血小板减少(血小板＜10000/mm³)。

    3.急性胆碱能综合征：单一用药的发生率为9%，联合用药时为1.4%。以急性腹泻、腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、多汗、晕厥、头晕、视物模糊、肌炎、流泪等症状在用药后24小时内出现。在确认病人对硫酸阿托品无禁忌证的情况下可用硫酸阿托品0.25mg皮下注射。

    4.其他不良反应：气短、肌肉痉挛、感觉异常、脱发。约12%的病人单药治疗时出现非感染性或非粒缺性发热，而联合用药时为6.2%。注射区域皮肤过敏反应较常见。肾功能不全、低血压、低血容量者极为罕见。

【禁忌证】

    1.慢性肠炎和/或肠梗阻的病人。   

    2.既往对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋形剂有严重过敏史者。

    3.胆红素超过正常值上限的3倍。

    4.严重骨髓功能不全；孕期或哺乳期。

【注意事项】

    1.应在专业使用细胞毒化疗药物的单位进行，并在有经验的肿瘤专科医生的指导下使用。

    2.使用药物前应考虑以下问题：①一般状况不佳(WH0一般状态评分＝2)。②患者不愿意遵守有关不良反应处理措施的忠告。③在使用单药治疗时，常采用3周给药方案，但需要密切随诊的患者和极可能出现严重中性粒细胞减少症的患者可考虑每周给药方案。④迟发性腹泻：当腹泻发生时，患者应将病情通报使用的医生及治疗单位。⑤除抗腹泻治疗外，当腹泻合并严重的中性粒细胞减少症(粒细胞计数＜500/mm³)时，应用广谱抗菌素预防性治疗。⑥治疗期间应检查全血细胞计数，发热性中性粒细胞减少症(T＞38℃，中性粒细胞计数≤1000/mm³)应立即住院静脉滴注广谱抗菌素治疗。⑦如出现急性胆碱能综合征(急性腹泻、腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、多汗、晕厥、头晕、视物模糊、肌炎、流泪等症状)，给予硫酸阿托品0.25mg皮下注射治疗。   

    3.采取保护性操作。如本品接触到皮肤，立即用肥皂和清水彻底冲洗。如溶液或输注的溶液接触到黏膜，立即用清水冲洗。

【药物相互作用】伊立替康于神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱酯酶的活性，凡具有抗胆碱酯酶的活性药物可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。   

【用法与用量】仅用于成年人。

    1.单药治疗(对既往接受过治疗的患者)：推荐剂量为350mg/m²，静脉滴注30～90分钟，每3周1次。

    2.联合治疗(对既往未接受过治疗的患者)：本品加5-氟尿嘧啶/亚叶酸的两周治疗方案中其推荐剂量是180mg/m²，每2周给药1次，持续静脉滴注30到90分钟，随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。

【制剂与规格】盐酸伊立替康注射液：①2ml:40mg；②2ml:100mg。