【不良反应】患者通常对头孢哌酮-舒巴坦耐受良好。多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。常见的不良反应有腹泻，稀便，ALT、 AST、ALP和血胆红素一过性升高；较少见的不良反应(＜1%)有：发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、注射部位出现一过性疼痛、静脉炎、斑丘疹、荨麻疹，中性粒细胞轻微减低、血红蛋白降低、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多；长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症；偶见过敏性休克、Stevens-Johnson综合征。

【禁忌证】禁用于对本品任何组分或其他头孢菌素过敏的患者。以往发生过青霉素过敏性休克的患者，则不可选用本品。

【注意事项】 

    1.应用头孢哌酮一舒巴坦前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间可能存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～l0%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史的患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。应用本品时一旦发生过敏反应，需立即停药。并立即就地抢救，给予注射肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、并用升压药、激素及抗组胺药等紧急措施。

    2.头孢哌酮-舒巴坦属妊娠期用药B级，孕妇患者有明确指征时应仔细权衡利弊后谨慎应用；

    3.头孢哌酮-舒巴坦均可少量分泌至乳汁中，因此哺乳期妇女用药时宜暂停授乳；

    4.头孢哌酮大部分经肝胆系统排泄，因此肝功能严重减退的患者，使用本品时需调整给药方案；   

    5.肾功能严重减退的患者，使用头孢哌酮-舒巴坦时需调整用药剂量与给药间期；

    6.头孢哌酮-舒巴坦钠在伴有肾功能不全合并肝功能损害的老年人群中的半衰期延长，药物清除减少和表观分布容积增加。其中头孢哌酮的药物动力学参数与肝功能的损害程度密切相关，而舒巴坦的药物动力学参数则与肾功能损害程度密切相关。所以有肾功能不全和/或肝功能受损者需调整剂量；

    7.早产儿和新生儿中临床应用的资料较少，因此新生儿和早产儿宜慎用本品；

    8.少数患者在使用头孢哌酮-舒巴坦治疗后出现维生素K缺乏，其机制很可能与肠道菌群受到抑制有关。营养不良、吸收不良(如囊性纤维化患者)和长期静脉注射高营养制剂的患者及接受抗凝血药治疗的患者应用本品时宜补充维生素K，并监测凝血酶原时间；

    9.有报道患者在使用头孢哌酮期间及用药后5天内饮酒，可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等反应。患者在应用本品时应避免饮用含有酒精饮料。也应避免胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂；

    10.头孢哌酮-舒巴坦均可导致直接Coombs试验阳性；

    11.本品与氨基糖苷类药物联合应用具有协同作用；

    12.采用头孢哌酮-舒巴坦时，用Benidict溶液或Fehling试剂检查尿糖可出现假阳性反应。

【给药说明】 

    1.本品与氨基糖苷类呈配伍禁忌，联合应用时不宜置于同一容器中。

    2.头孢哌酮-舒巴坦与乳酸钠林格注射液、利多卡因不宜直接混合有配伍禁忌，应先用注射用水进行初步溶解，然后再用乳酸钠林格注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释后供静脉给药或肌内注射应用。

【用法与用量】

   1.成人常用量：为每日2～4g(头孢哌酮-舒巴坦1:1制剂)或1.5～3g(头孢哌酮-舒巴坦2:1制剂)，每l2小时静脉滴注或静脉注射1次。严重感染或难治性感染每日剂量可增至8g(1:1制剂)或12g(2:1制剂)，分次静脉滴注；采用1:1制剂者如病情需要可另增加头孢哌酮4g，分2次与本品同时静脉滴注。舒巴坦最大剂量为每日4g。

    2.新生儿和儿童常用量：为每日40～80mg/kg(1:1制剂)或每日30～60mg/kg(2:1制剂)，每6～12小时注射1次。严重感染或难治性感染患者剂量可增至每日160mg/kg(1:1制剂)或每日240mg/kg(2:1制剂)，分2～4次给药。出生第1周的新生儿应每12小时给药1次，舒巴坦的每日最大剂量不超过80mg/kg。

    3.肾功能减退患者肌酐清除率低于30ml/min者应调整剂量。血肌酐清除率为15～30ml/min的患者，每次接受舒巴坦的最大剂量为1g，每12小时静滴1次。血肌酐清除率低于15ml/min的患者，每次接受舒巴坦的最大剂量为0.5g，每12小时静滴1次。严重感染患者，必要时可另外增加头孢哌酮静脉滴注。

    舒巴坦的药动学特性受透析影响显著，透析期间头孢哌酮的半衰期略有缩短。因此血液透析患者应在透析结束后给药。

【制剂与规格】 

    1.注射用头孢哌酮一舒巴坦(1:1)：1.0g(头孢哌酮钠0.5g:舒巴坦钠0.5g)。

    2.注射用头孢哌酮-舒巴坦(2:1)：1.5g(头孢哌酮钠1.0g:舒巴坦钠0.5g)。