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左氧氟沙星
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-2-20 10:00:49
【英文名称】 Levofloxacin
【其他名称】 左旋氧氟沙星,左氟沙星,名力爽,可乐必妥,利复星,来力信,Cravit,Leflox,Lummy

【适应证】适用于敏感菌所致的下列感染:慢性支气管炎急性细菌性感染、社区获得性肺炎和医院获得性肺炎、急性上颌窦炎、急性单纯性下尿路感染、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、复杂性和非复杂性皮肤及皮肤结构感染,其他适应证参见氧氟沙星。   

【不良反应】参见环丙沙星。左氧氟沙星期临床试验资料显示与药物相关的不良反应发生率为6.3%,因不良反应中停者3.9%。主要的不良反应有恶心、腹泻、腹痛、腹胀等胃肠道反应;失眠、头晕、头痛等中枢神经系统反应;皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应。静脉注射给药时少数患者有局部反应,包括注射部位疼痛1.7%,注射部位炎症1.1%。出现实验室检查异常者2.2%,主要有肝功能异常、白细胞减少等,偶有血糖降低。在该药上市后全球不良反应监测中有过敏性休克、过敏性肺炎、多形红斑、溶血性贫血、肌腱断裂、心电图异常、尖端扭转室速等不良事件的个例报告。

【禁忌证】对本品有过敏史者,或对喹诺酮类任何一种药物有过敏史者禁用本品。

【注意事项】

    1.肾功能减退患者应用本品时需谨慎,因左氧氟沙星主要自肾排出,肾功能减退时该药清除减少。当肌酐清除率50ml/min时需调整给药剂量,以免药物在体内积蓄。

    2.与其他喹诺酮类相仿,在用药期间可能出现血糖增高或降低,通常发生在使用口服降糖药或胰岛素的糖尿病患者中,遇此情况应严密监测血糖,一旦发现低血糖反应,需立即停用本品,并即予以相应纠正低血糖的治疗。

    3.某些喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)偶可致心电图QT间期延长,并偶有心律失常发生。在上市后不良反应监测中所报告的尖端扭转室速个例,并未能除外患者基础疾病及合并应用延长QT间期药物的影响。因此避免与延长QT间期药物(IA类、类抗心律失常药)同用,可减少发生心律紊乱的危险性,也应避免在低钾血症、心肌病等患者中的应用。   

    4.本品应避免在原有中枢神经系统疾患者中的应用,以减少严重中枢神经系统反应发生的可能。肾功能减退者未减量使用本品,易致上述抽搐等严重不良反应发生,肾功能减退者需调整剂量应用。

    5.本品所致光毒性反应甚为少见(0.1%),但仍与其他喹诺酮类使用时相仿,应避免过度日光或人工紫外线照射。

    6.本品在小儿、18岁以下青少年、孕妇、乳妇中应用的安全性和有效性未建立,与其他喹诺酮类药物相仿,本品应避免用于18岁以下的未成年人。该药在妊娠期间的应用按美国食品药品管理局分类属 C类,即在动物实验中未发现致畸作用,但发现对动物胎儿有毒性,可致胎儿骨骼变形、骨化延迟,在人类中缺乏充足的设有对照的研究资料,因此,除非其受益超过对胎儿潜在的危险性,孕妇应避免应用喹诺酮类药物。喹诺酮类药可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用该类药物,应暂停授乳。   

    7.老年患者常有生理性肾功能减退,本品主要经肾排出,因此老年患者使用本品时应监测肾功能,必要时调整剂量谨慎使用,以减少发生毒性反应的危险性。

【药物相互作用】

    1.含镁、铝的制酸剂、含铁制剂和含锌的多种维生素制剂等均可干扰本品的口服吸收,使药物吸收减少,因此不宜合用,或在服左氧氟沙星前或后至少间隔2小时服用。本品静脉给药时与上述制酸剂、阳离子的相互作用资料缺乏,但本品不宜在同一静脉输液通道内与含多价阳离子的溶液同用。

    2.左氧氟沙星对茶碱的血浓度、AUC等药动学参数无明显影响。茶碱对本品的吸收等亦无明显影响。但由于其他一些喹诺酮类药物与茶碱合用时,可使茶碱消除半衰期延长,血药浓度增高,致患者茶碱不良反应发生的危险性增加,因此在使用本品时仍应严密监测茶碱浓度,必要时调整剂量。

    3.左氧氟沙星对华法林的CmaxAUC等药动学参数无明显影响,华法林对左氧氟沙星的体内过程亦无明显影响。但在左氧氟沙星上市后监测中有该药增强华法林作用的报告,因此,两者合用时应监测相应的凝血试验和出血情况。

    4.丙磺舒和西咪替丁对左氧氟沙星吸收过程无明显影响,但可使本品的AUC增高27%38%t1/2延长30%,而总清除率及肾清除率降低21%35%。然而,上述变化尚不足以需调整左氧氟沙星的剂量。   

    5.非甾体抗炎药与喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)合用时,可能增加对中枢神经系统的作用和抽搐发作的危险性。

    6.抗糖尿病药与喹诺酮类药物包括左氧氟沙星合用时,可能出现高血糖或低血糖变化,需严密监测血糖变化,及时予相应处理。

【给药说明】参见环丙沙星。

【用法与用量】

    1.口服:慢性支气管炎急性细菌性感染,每日400mg,分2次服,或每日500mg次服,疗程7日。社区获得性肺炎,每日400mg,分2次服,或每日500mg次服,疗程714日。急性上颌窦炎,每日400mg,分2次服,或每日500mg1次服,疗程1014日。皮肤软组织感染,每日400mg,分2次服,或每日500mg1次服,疗程714日。急性单纯性下尿路感染,每日200mg次服,疗程37日。复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎,每日400mg,分2次服,或每日500mg1次服,疗程1014日。慢性细菌性前列腺炎,每日400mg,分2次服,疗程6周。

    2.静脉滴注:治疗剂量及疗程同口服,根据病情需要,可应用先予静滴,继以口服的序贯疗法。需注意本品的注射剂只供缓慢静脉滴注,不可肌内注射。

    国外应用左氧氟沙星(Levaquin)的用法和用量如下列,口服与静脉给药剂量同。

    慢性支气管炎急性细菌性感染,500mg每日1次,疗程7日;社区获得性肺炎,500mg每1次,疗程714日;医院获得性肺炎,750mg每日1次,疗程714日;急性上颌窦炎,500mg每日1次,疗程1014日;复杂性皮肤及皮肤结构感染,750mg每日1次,疗程714日;单纯性皮肤及皮肤结构感染,500mg每日1次,疗程710日;单纯性下尿路感染,250mg每1次,疗程3日;急性肾盂肾炎,250mg每1次,疗程10日;复杂性尿路感染,250mg每日1次,疗程10日。

【制剂与规格】

    1.左氧氟沙星片:0.1g0.5g

    2.左氧氟沙星颗粒:0.1g

    3.盐酸左氧氟沙星片:0.1g

    4.盐酸左氧氟沙星胶囊:0.1g0.2g0.25g

    5.乳酸左氧氟沙星片:0.1g0.2g

    6.乳酸左氧氟沙星胶囊:0.1g

    7.甲磺酸左氧氟沙星片:0.1g0.2g

    8.甲磺酸左氧氟沙星胶囊:0.1g

    9.左氧氟沙星注射液:①100ml:0.3g②50ml:0.1g③100ml:0.5g

    10.盐酸左氧氟沙星注射液:①1ml:0.1g②2ml:0.1g③2ml:0.2g④3ml:0.3g;⑤5ml:0.1g;⑥5ml:0.3g;⑦5ml:0.5g;⑧10ml:0.1g;⑨10ml:0.3g;⑩100ml:0.1g;⑾100ml0.2g;⑿100ml0.5g;⒀200ml0.2g

    11.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液:①2ml:50mg②100ml:左氧氟沙星0.1g,氯化钠0.86g(0.89g)(0.9g)③100ml:左氧氟沙星0.2g④100ml:左氧氟沙星0.25g,氯化钠0.9g;⑤100ml:左氧氟沙星0.3g,氯化钠0.86g(0.9g);⑥100ml:左氧氟沙星0.4g,氯化钠0.9g;⑦100ml:左氧氟沙星0.5g,氯化钠0.86g(0.9g);⑧200ml:左氧氟沙星0.2g,氯化钠1.8g;⑨200ml:左氧氟沙星0.3g,氯化钠1.8g;⑩250ml:左氧氟沙星0.3g,氯化钠2.25g;⑾250ml:左氧氟沙星0.5g,氯化钠2.25g


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