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酮康唑
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-2-20 15:56:35
【英文名称】 Ketoconazole
【其他名称】 铜哌恶咪唑,里素劳,霉康灵,康特,采乐,尼唑啦,里秦量,KCZ,Triatop,Nizoral

【适应证】本品用于下列系统性真菌感染的治疗:

    1.念珠菌病、慢性皮肤黏膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、念珠菌尿路感染。

    2.皮炎芽生菌病。

    3.球孢子菌病。

    4.组织胞浆菌病。

    5.着色真菌病。

    6.副球孢子菌病。

    本品也可用于局部治疗或口服灰黄霉素无效,或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染。由于本品对血脑屏障穿透性差,故不宜用于治疗真菌性脑膜炎;酮康唑不推荐用于曲霉、毛霉或足分支菌感染,因对上述真菌的抗菌作用差。

【不良反应】

    1.肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶(ASTALT)升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报告;儿童中亦有肝炎病例发生。

    2.胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹痛及纳差等较为常见。

    3.男性乳房发育:此与本品抑制睾丸素和肾上腺皮质激素的合成有关。

    4.偶有患者发生过敏性休克,可在应用第一剂后发生。

    5.其他:尚可发生皮疹、皮肤瘙痒、头晕、嗜睡、畏光等反应。

    该药上市后的全球不良反应监测中尚有以下偶发不良事件的报道:由于QT间期延长引发室性心律紊乱,此发生于该药与特非那定同用时,与西沙比利同用亦引起QT间期延长,偶可引起室性心律紊乱。尚有秃发、感觉异常、颅内压增高征象、高甘油三酯血症、严重精神抑郁状态等偶见病例的报道。

【禁忌证】

    1.对本品及其成份有过敏史者禁用。   

    2.本品禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙比利、三唑仑合用。

【注意事项】

    1.本品应用时可发生肝毒性,并有某些死亡病例的报告,因此在使用本品期问应严密观察患者的临床征象及监测肝功能,一旦出现肝功能异常并持续,或伴乏力、食欲不振、恶心、呕吐、尿色深等症状时应立即停药,原有肝病患者,如确有指征应用本品时亦需充分权衡利弊决定是否使用。

    2.本品与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑同用时,由于抑制细胞色素P450酶系统以致特非那定等代谢减少,血药浓度升高,可致QT期间延长,特非那定、西沙比利与本品合用时并有发生严重室性心律紊乱(包括尖端扭转室速)致死病例的报告。因此本品与上述药物同用均属禁忌。动物实验证实本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指()及难产等,按美国FDA资料。

    3.本品可透过胎盘。该药在孕妇中应用属C类,孕妇应用宜避免,确有指征使用时必须权衡利弊作出决定。

    4.本品可分泌至乳汁中。在人类中应用本品尚未证实有问题存在,但由于本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加,哺乳期妇女应用本品时应暂停授乳。

    5.本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此酮康唑不宜用于2岁以下婴幼儿。2岁以上小儿应慎用,如确有指征应用时,必须权衡利弊,考虑到用药的危险性,决定是否可应用本品。

    6.对诊断的干扰:可致血清氨基转移酶增高,也可引起血胆红素升高。

    7.下列情况应慎用:胃酸缺乏(可能引起本品的吸收明显减少)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)

    8.如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺,至少应口服酮康唑后2小时再服用上述药物。

    9.本品可引起光过敏反应,故服药期间宜避免过长时间暴露于明亮光照下。

    10.服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。

    11.由于本品可致肝毒性发生,故已有肝损害患者应避免使用本品,如确有指征应用时,则需谨慎并减量服用。

【药物相互作用】

    1.特非那定、阿司咪唑与酮康唑、伊曲康唑的合用属禁忌,合用时由于抑制细胞色素P-450代谢致特非那定或阿司咪唑血药浓度升高,可导致qT间期延长,严重室性心律紊乱(包括尖端扭转室速)并可致死亡。

    2.西沙必利与酮康唑、伊曲康唑、静脉用咪康唑合用属禁忌,其机制与阿司咪唑等合用时相同。   

    3.乙醇与酮康唑合用,可使肝毒性发生机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者尤应严密监护,并应避免酒精类饮料。

    4.抗凝药、香豆素或茚满二酮衍生物与酮康唑同时应用可增强前者作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,在应用酮康唑时应调整此类药物的剂量。

    5.酮康唑可使环孢素的血浓度增高,肾毒性发生的危险陛增加,因此仅在非常严密观察以及对血药浓度监测的情况下,才考虑此两类药物的联合应用。   

    6.与制酸剂、抗胆碱药、抗惊厥药、组胺H2-受体拮抗药、奥美拉唑、硫糖铝等合用可使本品的吸收明显减少,应在服酮康唑后至少2小时方可服用这些药物。

    7.利福平、异烟肼可增强酮康唑的代谢,合用时可降低本品的血浓度,导致治疗失败或复发。故应谨慎合用上述药物。

    8.苯妥英钠与吡咯类药物合用时,可使苯妥英钠的代谢减缓,致使其血浓度明显升高,同时使吡咯类药物血浓度降低,因此两类药物合用时应严密观察。

    9.本品中所含缓冲剂可使消化道pH升高,与去羟肌苷合用时可影响本品的吸收,故需间隔2小时以上服用。

【给药说明】
 
    1.酮康唑可与食物同服,以减少恶心、呕吐反应和促进吸收。
 
    2.治疗念珠菌病疗程至少2周,治疗需持续至病原检查感染消失。慢性皮肤黏膜念珠菌病通常需长期维持治疗。其他系统真菌感染的疗程需6个月或更长。
 
    3.本品用以治疗肾功能损害患者时,一般不需减量.因为仅有小量药物以原形自肾排出。
 
    4.逾量服用本品,无特殊解毒剂,仅为对症处理及支持疗法。

【用法与用量】

    1.成人常用量:每日0.20.4g,顿服或分2次服。

    2.小儿常用量:2岁以上小儿每日按体重3.06.0mg/kg,顿服或分2次服。

【制剂与规格】酮康唑片:0.2g


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