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盐酸特比萘芬
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-2-26 15:25:29
【英文名称】 Terbinafine Hydrochloride
【其他名称】 特比萘芬,丁克,氯化乙酰胆碱,辽霉素,疗霉舒,兰美抒,Lamisil,TBF

【适应证】
 
    1.本品适用于由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、堇色毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染以及皮肤癣菌感染引起的甲癣。
 
    2.本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
 
    3.本品还可用于孢予丝菌、暗色真菌和曲霉等敏感真菌所致的深部真菌感染。

【不良反应】

    1.常见:胃肠道症状如胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛,轻微的皮肤反应如皮疹、荨麻疹,关节痛,肌痛。常为轻中度。   

    2.不常见(≤o.1%):味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周内可以恢复。

    3.罕见(0.1%):有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积性的),包括非常罕见的肝衰竭。非常罕见(0.01%):严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)和过敏性反应。血液系统疾患如中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症或血小板减少症。   

【禁忌证】对盐酸特比萘芬及本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

    1.如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止治疗(见不良反应)。在该药的临床试验中未开展对伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推荐。肾功能受损的患者(肌酐清除率50ml/min或血肌酐超过300μmol/L)应当服用正常剂量的一半。

    2.孕妇及哺乳期妇女用药:胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此服药期间母亲不应哺乳。

    3.儿童用药:2岁以上的儿童口服该药耐受性好。由于没有关于年龄小于2岁以下儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此本品不推荐用于这个年龄组。   

    4.老年患者用药:尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良作用。处方时,应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性(见注意事项)

    5.药物过量,已有少数药物过量(达到5g)的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭治疗,根据需要予以对症及支持治疗。

【药物相互作用】

    1.体外研究表明,本品可抑制CYP2D6的活性,与三环类抗抑郁药(TCAS)、β-受体拮抗剂、选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIS)以及B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)等药物合用时可引起药物相互作用,必要时调整这些药物的剂量。   

    2.与口服避孕药合用可引起月经不调。另一方面,药酶诱导剂如利福平,可以加速特比萘芬的清除;而药酶抑制剂如西咪替丁则可以抑制其清除。合用时,本品的剂量应调整。

【用法与用量】 口服常规剂量

    1.成人:为每日250mg。疗程取决于感染部位,足癣疗程一般26周,体股癣24周,头癣46周,手甲真菌病6周,足甲真菌病12周。

   2.儿童:体重20kg时用量为每日62.5mg;体重2040kg时为每日125mg。应根据感染的严重程度和适应证调整疗程。儿童体重20kg(通常年龄5):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其他可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。

【制剂与规格】

    1.盐酸特比萘芬片:①125mg②250mg

    2.盐酸特比萘芬乳膏:5g:0.05g


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