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奈韦拉平
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-2-26 16:26:54
【英文名称】 Nevirapine
【其他名称】 VIRAMUNE

【适应证】本品适用于HIV-1感染,应与其他抗逆转录酶药物联合用药,亦可单独用于阻断母婴传播。

【不良反应】本品最严重的不良反应为肝毒性、史蒂文斯-约翰逊综合征等过敏反应。

    由奈韦拉平引起的肝炎,严重及危及生命的肝脏毒性及致命的急性肝炎均有报道。在临床研究中肝炎发生率约1%

    Ⅱ/Ⅲ期临床研究中约16%的患者出现皮疹。皮疹通常为轻度至中度,皮肤有红斑或丘斑疹,可有瘙痒症、分布于躯干、面部和手足。皮疹主要在前6周中出现,25%严重皮疹患者需住院治疗,约有7%的患者由于皮疹而停药。

【禁忌证】对奈韦拉平过敏者禁用。

【注意事项】

    1.本品治疗的前12周是个临界期,这期间要注意对患者的监控,防止潜在的有生命危险的肝疾病及皮肤反应。监控检查的频率未确定,但有专家指出至少一月要1次以上,特别在增加剂量之前及增加后2周。最初的12周过后,仍然要进行监控。

    2.本品治疗必须经历14天的引导期,每天服用200mg(儿科患者每天4mg/kg),可降低皮疹发作的频率。若在引导期内发现皮疹,应待皮疹消失后增加用药剂量(见剂量及用法)

    3.在临床试验中,本品与强的松(治疗前14天内每天服用40mg)联用会扩大治疗前6周内皮疹的影响范围和程度。因此,不推荐用强的松预防奈韦拉平引起的皮疹。

    4.奈韦拉平主要由肝脏代谢,由肾进行代谢物的消除。因此肝、肾功能不全患者用药时要特别注意。

    5.若有严重的皮疹或皮疹伴随有其他症状,如发烧、水疱、口腔内损坏、结膜炎、肿胀、肌肉或关节痛,应停止服用本品。

    6.若出现肝炎症状,应停止治疗,即使恢复后亦不能继续用药。

【药物相互作用】 

    1.奈韦拉平对肝脏CYP3A的影响可引起其他主要依靠CYP3A代谢的药物的血浆浓度降低,因此两者合用时,后者的剂量应适当调整。

    2.奈韦拉平与利福平/利福布汀同用时,只能在确有适应证及密切观察下联合使用。

    3.本品与酮康唑不可同用,因可引起酮康唑血浆浓度的明显下降。

    4.奈韦拉平可降低口服避孕药(包括一些激素类避孕品)的血浆浓度;因此这些药物不能与奈韦拉平合用。

    5.美沙酮:奈韦拉平会增加肝脏代谢而降低美沙酮的血浆浓度。

【给药说明】若患者终止用药超过7天,重新用药时先口服每日1次,1次200mg(小儿患者每日4mg/kg)14天后每日2次,1次200mg(小儿患者根据年龄每日47mg/kg)

【用法与用量】

    1.成人:推荐剂量为初始14天,每日服1次,1次200mg;然后每日服2次,1次200mg。均与其他抗HIV药合用。

    2.小儿:推荐口服剂量为2个月至8(不含8)患儿在初始14天内每日1次,每次4mg/kg;然后每日2次,1次7mg/kg8岁及8岁以上患儿头14天内,每日1次,每次4mg/kg;然后每日次,1次4mg/kg。任何患者每日的药量不超过400mg

【制剂与规格】奈韦拉平片:100mg


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