【适应证】
1.十二指肠溃疡、胃溃疡、出血性胃炎、急性胃黏膜病变等;预防和治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡。
2.与抗孕激素药物米非司酮序贯应用,用于终止停经49天以内的早期妊娠。
【不良反应】
1.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、肠胀气、恶心及呕吐。若腹泻严重且持续时间较长,可以停止用药。如与食物同时服用可减少腹泻的不良反应。
2.女性生殖系统:已报道有月经过多、阴道出血、在经期前后阴道出血。
3.其他反应:包括皮肤瘙痒,偶有眩晕、头痛。
【禁忌证】
1.对前列腺素类过敏者禁用。
2.有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘、过敏性结肠炎及过敏体质等应禁用。
3.本药对妊娠子宫有收缩作用,除用于终止早孕外,孕妇禁用。
4.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。
【注意事项】
1.下列情况需慎用:①脑血管或冠状动脉病变的患者慎用;②低血压患者;③癫痫患者(米索前列醇仅应在癫痫得到控制或用药利大于弊时才能使用)。
2.妇女使用米索前列醇治疗开始前2周内血清妊娠试验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避孕方法;若怀疑妊娠,应立即停用米索前列醇。
3.本药的活性代谢物是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此不应用于哺乳期妇女。
4.本药可引起腹泻,对高危患者,应监测有无脱水。
5.药物过量:对人类的毒性剂量尚未确定。据报道每天累计总量1600μg时仍可耐受,仅伴有胃肠道不适。
6.用于消化道溃疡时,治疗是否成功不应以症状学进行判断。
【药物相互作用】
1.①抗酸药(尤其是含镁抗酸药)与本药合用时会加重本药所致的腹泻、腹痛等不良反应;②有联合使用保泰松和米索前列醇后发生神经系统不良反应的报道,症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。
2.进食同时服用米索前列醇可使后者吸收延迟,表现为达峰时间延长,血药峰浓度降低,从而使其不良反应的发生率降低。
【给药说明】
1.单次剂量不超过200μg,并与食物同时服用时,可减少腹泻的发生率。
2.过量用药时出现的症状是可以忍受的。每日用1200μg,持续使用3个月,未发现严重不良反应。
【用法与用量】
1.成人常用量:口服,①胃溃疡和十二指肠溃疡:一次200μg,于三餐前和睡前服用,4~8周1疗程。如溃疡复发可继续延长疗程;②预防非甾体抗炎药所致的消化性溃疡:1次200μg,每日2~4次,剂量应根据具体差异、临床情况不同而定;③抗早孕:与米非司酮序贯使用。服用米非司酮36~48小时后,再空腹顿服米索前列醇400~600μg。
2.老年人:可使用一般剂量。
【制剂与规格】米索前列醇片:200μg。
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