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盐酸雷尼替丁
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-4-29 11:33:50
【英文名称】 Ranitidine Hydrochloride
【其他名称】 甲硝呋胍,胃安太定,呋硫硝胺,善胃得,拉弟克,善得胃,呋喃硝胺,Zantac,Ranacid,AH-19065

【适应证】
 
    1.主要用于治疗活动性胃及十二指肠溃疡,吻合口溃疡,反流性食管炎、卓-艾综合征及其他高胃酸分泌疾病。
 
    2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药(包括阿司匹林)引起的急性胃黏膜损伤。
 
    3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸人性肺炎。
 
    4.预防因消化性溃疡引起的反复出血,预防Mendelson综合征。
 
    5.静脉注射可用于治疗上消化道出血。

【不良反应】

    1.与西咪替丁相比,本药损伤肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较轻。

    2.心血管系统:可出现突发性的心律失常、心动过缓、心源性休克及轻度的房室传导阻滞,另有静脉注射本药发生心搏骤停的个案报道。

    3.神经/精神系统:可出现头痛、头晕、乏力,有发生严重头痛的报道;也可出现可逆性的神志不清、精神异常、行为异常、幻觉、激动、失眠等。肝、肾功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑的精神症状。

    4.消化系统:①可出现便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛;②少数患者服药后可引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关;③本药长期服用可持续降低胃内酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原成亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物,并在有胃反流的情况下可能发生感染;④曾有报道发生伴或不伴有黄疸的肝炎(肝细胞性,肝小管性或混合性),通常为可逆性的;也偶有发生胰腺炎的报道;⑤本药对肝脏微粒体混合功能氧化酶的抑制比西咪替丁低10倍,所以对肝脏代谢药物的干扰作用较小。

    5.血液系统:偶见白细胞减少、血小板计数减少、嗜酸性粒细胞增多,停药后即可恢复;罕见粒细胞缺乏症或全血细胞减少的报道,有时会并发骨髓发育不全或形成不良。

    6.代谢/内分泌系统:①本药长期使用可致维生素B12缺乏;②男性乳房女性化少见,其发生率随年龄的增加而升高,停药后可恢复;③有极少的报道提示雷尼替丁可能导致急性血卟啉病发作,所以有急性血卟啉病史的病人应避免服用雷尼替丁。

    7.过敏反应:罕见过敏性反应,表现为风疹、血管神经性水肿、发热、支气管痉挛、低血压、过敏性休克、胸痛等。减少用量或停药,症状可好转或消失。

    8.眼:有少数发生视力模糊的报道,可能与眼球调节改变有关。

    9.皮肤:可出现皮疹、皮肤瘙痒等,但多不严重,停药后可消失;另有极少数发生多形性红斑的报道。

    10.肌肉骨骼:罕见关节痛、肌痛的报道。

    11.其他:①可引起肾功能损伤等,减少用量或停药,症状可好转或消失;②静脉注射后部分病人可出现面热感、头晕、恶心、出汗及胃刺激,持续10分钟可自行消失。有时在静脉注射部位可出现瘙痒、发红,1小时后可消失。有时还可产生焦虑、兴奋、健忘等。

【禁忌证】

    1.对组胺H2-受体拮抗药过敏者。

    2.苯丙酮酸尿。

    3.急性间歇性血卟啉病既往史者。

    4.孕妇及哺乳期妇女。

    5.8岁以下儿童。

【注意事项】

    1.肝、肾功能不全者慎用。

    2.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向障碍、瞌睡、焦虑等精神状态。

    3.对诊断的干扰:血清肌酐及氨基转移酶可轻度升高,到治疗后期可恢复到原来水平。

    4.疑为癌性溃疡的患者,用药前应先明确诊断,以免延误治疗。

    5.治疗周期超过48周尚需继续维持治疗者,应定期进行检查,以防发生意外。

【药物相互作用】

    1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔(心得安)等经肝代谢的药物合用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒不良反应。但本药可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响较大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。

    2.与抗凝药或抗癫痫药合用时,要比西咪替丁更为安全。

    3.与苯妥英钠合用时,可使后者的血浓度升高;停用本药后,苯妥英钠的血药浓度可迅速下降。

    4.与普鲁卡因胺合用时,可使后者的清除率降低。

    5.与铋制剂合用时,在胃溃疡愈合、根除幽门螺旋杆菌以及减少溃疡复发等方面,优于本药单独使用。

    6.与抗幽门螺旋杆菌的抗生素合用时,可减少溃疡复发。

    7.有研究表明,本药可增加糖尿病患者口服磺酰脲类降糖药(如格列吡嗪和格列本脲)的降糖作用,有引起严重低血糖的危险。但也有雷尼替丁与格列本脲作用减弱的报道。故合用时应警惕可能发生的低血糖或高血糖。同时建议糖尿病患者最好避免同时应用雷尼替丁和磺酰脲类降糖药。

    8.含有氢氧化铝和氢氧化镁的复方抗酸药,可使本药的血药浓度峰值下降,曲线下面积减少,但本药的清除无改变。

    9.因胃肠局部用药可降低本药的消化道吸收,故应间隔两者的服用时间,必须时间隔2小时以上。

    10.本药可降低维生素B12的吸收。

    11.本药可减少氨苯蝶啶在肠道的吸收,抑制其在肝脏的代谢,并且以减少肠道吸收为主,故总的结果是氨苯蝶啶的血药浓度降低。

    12.有报道表明本药(静脉注射)可使依诺沙星的吸收减少,但对环丙沙星的血药浓度无影响。

【给药说明】

    1.静脉给予此药时,罕见与快速给药有关的心动缓慢的报道。故静脉给药时不应超越推荐的给药速度。

    2.对于老年患者、肝肾功能不全者应予以特殊的监护。出现精神症状或明显窦性心动过缓时应停止用药。

    3.病情严重患者或预防消化道出血,可连续注射给药,直至病人可口服为止。

    4.用药过量的处理:本药用药过量时没有特殊的处理方法,多采用对症治疗,包括:①诱吐和()洗胃;②出现惊厥时,静脉给予地西泮;③出现心动过缓时,给予阿托品;④出现室性心律失常时,给予利多卡因;⑤必要时,用血透析法从血浆中除去药物。

【用法与用量】成人常用量:口服。

    1.十二指肠溃疡和良性胃溃疡:①急性期治疗:标准剂量为1次150mg,每日2次,早晚饭时服;或300mg睡前1次服。疗程48周,如需要可治疗12周。大部分病人在4周内治愈,少部分在8周内治愈,有报道每晚1次服300mg,比每日服用2次,1次150mg的疗效好。十二指肠溃疡病人,1次300mg,每日2次的治疗方案,用药4周的治愈率高于1次150mg,每日2次或夜间服300mg的方案,且剂量增加并不引起不良反应的发生率增加;②长期治疗:通常采用夜间顿服,每日150mg。对急性十二指肠溃疡愈合后患者,应进行一年以上的维持治疗,以避免溃疡复发。

    2.非甾体类抗炎药引起的胃黏膜损伤:①急性期治疗:1次150mg,每日2次或夜间顿服300mg,疗程812周;②预防:在非甾体类抗炎药治疗的同时服用,1次150mg,每日2次或夜间顿服300mg

    3.溃疡:1次150mg,每日 2次,绝大部分病人于4周内治愈,未能完全治愈的病人通常在接下来的4周治愈。

    4.-食管反流性疾病:①急性反流性食管炎:1次150mg,每日2次或夜间服300mg,治疗812周;②中度至重度食管炎:剂量可增加至1次150mg,每日4次,治疗12周;③反流性食管炎的长期治疗:口服1次150mg,每日2次。

    5.-艾综合征:宜用大量,每日6001200mg

    6.间歇性发作性消化不良:标准剂量为1次150mg,每日2次,治疗6周。

    7.预防重症患者的应激性溃疡出血或消化性溃疡引起的反复出血:一旦患者可恢复进食,可用口服1次150mg,每日2次,以代替注射给药。

    8.预防Mendelcon’s综合征:于麻醉前2小时服用150mg,最好麻醉前一日晚上也服150mg。也可用注射剂。产科分娩病人可口服1次150mg,每6小时1次。如需要全身麻醉,应另外给予非颗粒的抗酸剂(如枸橼酸钠)

    肌内注射: 治疗溃疡病出血,1次2550mg,每48小时1次。

    静脉注射: 消化性溃疡出血:1次2550mg,每48小时1次。将本药注射剂50mg用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至20ml,做缓慢静脉注射(超过2分钟);术前用药:手术前1.5小时静脉注射100mg

    静脉滴注:消化性溃疡出血:以每小时25mg的速率间歇静脉滴注2小时,每日2次或每68小时1次;术前用药:静脉滴注100300mg,加入5%葡萄糖注射液100ml30分钟滴完。

    肝功能不全时剂量:用量应减少。

    老年人:老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

    透析时剂量:长期非卧床腹透或长期血透的病人,于透析后应立即口服150mg

    儿童:口服(8岁以上儿童),用于消化性溃疡时,1次24mg/kg,每日2次,每日最高剂量为300mg

【制剂与规格】

    1.盐酸雷尼替丁片:①150mg;②300mg

    2.盐酸雷尼替丁胶囊:150mg

    3.盐酸雷尼替丁注射液:①2ml:50mg;②2ml:150mg 2ml:300mg;④5ml:50mg


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