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兰索拉唑
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-4-29 13:04:20
【英文名称】 Lansoprazole
【其他名称】 南索拉唑,兰悉多,郎素那唑,达克普隆,Ogast,Takepron,Zonton

【适应证】
主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、幽门螺杆菌感染、反流性食管炎及卓-艾综合征等。

【不良反应】本药安全性较好,一般能很好耐受。

    1.消化系统:可出现腹泻、口干、恶心、纳差、便血、便秘、腹胀等症状,偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)及γ-GTP升高。口服本药可致胃黏膜轻度肠嗜铬样(ECL)细胞增生,停药后可恢复正常。

    2.神经精神系统:常见头痛、头晕、嗜睡,偶见焦虑、失眠、抑郁等。

    3.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、贫血等,罕见血小板减少。

    4.泌尿生殖系统:可出现尿频、蛋白尿、阳痿等。

    5.过敏反应:可出现皮疹、荨麻疹和皮肤瘙痒等。

    6.致癌性:有报道对大白鼠经l:1给药(剂量约为临床用量的l00)的实验中,其精巢间细胞瘤发生率会增加,且发现一例胃部类癌的发生。

    7.其他:可出现发热、乏力、肌痛等,也可出现总胆固醇及尿酸升高。

【禁忌证】对本药过敏者。

【注意事项】

    1.肝功能障碍者慎用。

    2.小儿用药的安全性尚未确定,不推荐使用。

    3.老年患者的胃酸分泌能力和其他生理功能均会下降,而对本药的清除时间会延长,故老年人应慎用,用药期间应注意调整剂量,并密切观察。

    4.已确认本药在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在家兔(经口给药30mg/kg)的实验中发现胎仔的死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,除非确定治疗的益处超过可能的危险时,一般不宜使用。

    5.曾有报告指出,在动物实验中本药可分泌人乳汁,所以哺乳妇女不宜使用本药。如必须使用本药时,应停止哺乳。

    6.药物对检验值或诊断的影响:①本药可使血清促胃泌素水平上升;②治疗期间,尿素呼吸试验(UBT)可能出现假阴性。

    7.用药前后及用药时应该检查或监测:

    疗效监测:本药用于幽门螺旋杆菌感染时,应进行13C尿素呼吸试验,以确定幽门螺杆菌是否已经被根除。应注意的是,治疗期间,尿素呼吸试验(UBT)可能出现假阴性;本药用于卓-艾综合征时,应注意观察消化不良的症状是否缓解,并进行内镜检查了解溃疡是否愈合,以及检测基础胃酸分泌是否减少;本药用于消化性溃疡时,为了解治疗效果,应监测疼痛是否缓解,并进行内镜检查了解溃疡是否愈合。应注意的是,疼痛的缓解与溃疡的愈合并非完全一致。

    毒性监测:应定期进行全血细胞计数、肝、肾功能检查、血清促胃泌素水平的检测。

    8.使用本药有可能掩盖胃癌症状,故应在排除恶性肿瘤的基础上使用本药。

【药物相互作用】

    1.兰索拉唑与对乙酰氨基酚合用时,可使后者的血浆峰值浓度升高,达峰时间缩短。

    2.罗红霉素与兰索拉唑合用时,罗红霉素在胃中的局部浓度增加,两者用于治疗幽门螺旋杆菌感染时具有协同作用。

    3.兰索拉唑与抗酸药合用能使兰索拉唑的生物利用度减小。其机制可能为胃内pH值的增加妨碍了兰索拉唑颗粒的溶解。故两者如需合用,应在使用抗酸药后1小时再给予兰索拉唑。

    4.兰索拉唑与茶碱联用时可轻度减少茶碱的血清浓度。两者联用时应在开始或停用兰索拉唑的时候,仔细监测茶碱的血清浓度。

    5.兰索拉唑可以显著而持久的抑制胃酸分泌,从而使伊曲康唑、酮康唑的吸收减少。故两者应避免同时使用。

    6.硫糖铝可干扰兰索拉唑的吸收,使其生物利用度减少,故兰索拉唑应在服用硫糖铝前至少30分钟服用。

    7.兰索拉唑和克拉霉素合用时,有发生舌炎、口腔炎和舌头变黑的报道。其确切机制不清。两者合用时应监测口腔黏膜的变化.必要时停用克拉霉素,同时减少兰索拉唑的剂量。

    8.因同类药物奥美拉唑有延缓地西泮及苯妥英代谢和排泄的作用,故兰索拉唑如需和地西泮及苯妥英合用时应慎重,注意调整本药剂量并仔细观察其反应。

【给药说明】

    1.由于兰索拉唑在酸性环境下不稳定,所以必须以肠溶制剂给药。

    2.口服时应吞下整个兰索拉唑片剂或胶囊,而不应压碎或咀嚼。

    3.治疗卓-艾综合征的目标为基础胃酸分泌量在无胃部手术史的患者为10mEq/h以下;在有胃部手术史的患者为5mEq/h以下。

    4.在本药的治疗过程当中,轻度不良反应不影响继续用药,但如发生过敏反应、肝功能异常或较为严重的不良反应时应及时停药或采取适当措施。

【用法与用量】

    1.成人常用量:口服,①胃十二指肠溃疡、反流性食管炎:通常1次30mg、每日1次,于清晨口服。治疗十二指肠溃疡的疗程为24周,胃溃疡为46周,反流性食管炎为610周;②合并Hp感染的胃或十二指肠溃疡:可口服本药1次30mg,每日12次,与2种抗生素联合应用,12周为一疗程;③卓-艾综合征:治疗剂量因人而异,可加大至每日120mg

    2.肾功能不全时剂量:口服,1次15mg,每日1次。

    3.肝功能不全时剂量:口服,用量同肾功能不全时剂量。

【制剂与规格】

    1.兰索拉唑肠溶片:①15mg;②30mg

    2.兰索拉唑肠溶胶囊:①15mg;②30mg


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