【适应证】男性勃起功能障碍(ED)。
【不良反应】报道较多的不良反应是头痛(14.5%)、消化不良(12.3%),其他常见不良反应有头晕眼花(2.3%)、脸面潮红(4.1%)、鼻腔充血(4.3%)、背痛(6.5%)、肌痛(5.7%)等。少见的不良反应有睑肿胀、眼痛和结膜充血。报告显示本品的不良反应短暂而轻微,至多是中度的。
【禁忌证】
1.正在服用硝酸盐类药物的患者禁用本品。
2.会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物包括本品在内,不应用于不宜进行性生活的心脏病患者,如:①近90天内发生过心肌梗死;②不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛;③在过去6个月内达到2级或超过2级心衰;④难治性心律失常、低血压(<90/50rnmHg)或难治性高血压;⑤最近6个月内发生过中风。
3.对本品过敏的患者不得服用。
4.本品不能用于具有遗传性半乳糖不耐受、半乳糖分解酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
【注意事项】
1.服药前已有心血管病因素,或有心血管疾病者,用本品须十分谨慎。
2.关于中度肝功能不全患者使用本品的临床安全性信息有限;应用本品应权衡利弊。
3.以下患者应慎用本品:容易发生异常勃起(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病),或阴茎解剖异常者(如阴茎成角、畸形阴茎、海绵体纤维化或Peyronie病)。
4.正在使用α阻滞剂如多沙唑嗪的患者,如联合使用本品可能导致症状性低血压。
5.正在使用强效CYP3A4抑制剂,如:利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素的患者,应慎用本品。
6.本品对驾驶和操作机器的能力无影响或可以忽略。尚未进行对这种潜在影响的特别研究。患者在驾车和操作机器前仍应知晓自己对本品的反应。
【用法与用量】口服,1次10mg,在进行性活动之前服用,如果效果不显著,可以服用20mg。至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日1次。
最好不要连续每日服用本品。对于重度肾功能不全的患者,最大剂量为1mg。
【制剂与规格】他达那非片:20mg。
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