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氢氧化铁蔗糖复合物
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-5-5 16:02:00
【英文名称】 Iron(Ⅲ)Hydroxide-Sucrose Complex
【其他名称】 

【适应证】
主要用于治疗口服铁不能有效缓解的缺铁性贫血。
 
    1.各种严重铁缺乏需快速补铁者;
 
    2.对口服铁剂吸收障碍者;
 
    3.对口服铁剂不能耐受者。

【不良反应】较少引起过敏或过敏样反应。约1%患者用药后可出现金属味、头痛、恶心、呕吐及低血压。偶见肌肉疼痛、发热、麻疹、潮红及肢端水肿等。在静脉注射部位可见静脉炎和静脉痉挛。

【禁忌证】

    1.非缺铁性贫血。
 
    2.铁过量或铁利用紊乱。
 
    3.已知对铁单糖或双糖复合物过敏者。

【注意事项】

    1.用药前须先确认其适应证,如检查血清铁、血清铁蛋白、血红蛋白、红细胞计数、MCVMCHMCHC等。
 
    2.孕妇与乳母:怀孕的头三个月不鼓励使用非肠道铁剂;怀孕的中、后期静脉铁剂亦须慎用。非肠道给予铁剂是否会增加母乳中铁的含量目前尚不清楚。
 
    3.严重肝功能异常者慎用。
 
    4.非肠道给铁可使感染加重,故急、慢性感染者应慎用。
 
    5.非肠道应用铁剂可引起过敏或过敏样反应。轻度过敏反应者可给予抗组胺药;严重过敏反应者应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘病史的患者,由于铁结合能力低,伴或不伴叶酸缺乏,更易引起过敏或过敏样反应。
 
   6.铁过量轻者可出现恶心、呕吐、胃疼、腹泻和嗜睡;重者可出现高血糖、白细胞增多、代谢性酸中毒、进行性循环衰竭、抽搐与昏迷。1248小时后可出现肾小管和肝细胞坏死。曾有非肠道铁剂使用过量而导致死亡的报道。

     
铁过量6小时后出现恶心、腹泻、血糖8.3mmol/L和白细胞15×109/L者则应用去铁胺(Deferoxamine)治疗。若患者未发生休克,则每412小时肌内注射该药12g(儿童20mg/kg);若患者处于休克状态,则应静脉滴注去铁胺。初始剂量为1g,最大滴速每小时l5mg/kg。去铁胺24小时的最大用量6g,儿童为180mg/kg。肾透析患者,使用去铁胺后形成的去铁胺-铁复合物(铁草胺菌素BFerrioxamine)可有效地从透析器中排出。

【药物相互作用】本药不宜与口服铁剂同时应用,因会影响口服铁剂的吸收,应在停用本药五天后再开始口服铁剂治疗。

【给药说明】

    1.本品使用前应检查瓶口是否有沉淀物,确认其纯净、无沉淀物后方可使用。一旦开启要立即使用,以生理盐水稀释后的本品置425下,必须在12小时内用完。

    2.本品注射速度宜慢,过快可致低血压发生。

    3.谨防静脉外漏。一旦外漏应作如下处理:若针头尚未拔出,可静滴适量生理盐水冲洗,以加速局部铁的清除。另可用黏多糖凝胶或软膏涂于局部表皮。涂药时应轻柔,以防铁剂进一步扩散。

【用法与用量】 

    1.用法:本品仅供静脉给药,可静脉滴注,缓慢静脉注射或直接通过血液透析者的人造外瘘给药。

    患者首次用药时宜先用试验剂量,成人用12.5ml(含铁2050mg);儿童体重大于14kg者用1ml(含铁20mg),小于14kg者减半(相当于1.5mg/kg)。事先要准备好心肺复苏设备,给药15分钟后如无不良反应,继续用完余下的部分。

    本品最好用静脉滴注的方法给药,以减少低血压的危险和药物外漏。本品1ml(20mg)稀释于20ml生量盐水中,稀释后应立即使用。滴注速度应严格控制,每100mg铁至少15分钟;200mg铁至少30分钟;300mg铁至少1.5小时;400mg铁至少2.5小时;500mg铁至少3.5小时滴入。

    直接缓慢静脉注射时,速度为每分钟lml未稀释药液(1安瓿5ml5分钟),一次注射勿超过10ml。注射完毕后嘱患者伸直上肢。血液透析患者给药时,其要求与直接静脉注射相同。

    2.用量:个体所需总铁量:按以下公式计算:

    所需总铁量-体重(kg)×[目标血红蛋白-实际血红蛋白(g/L)]×0.24+储存铁量(mg)

    注:体重35kg者,目标血红蛋白-130g/L,储存铁量15mg/kg;体重35kg者,目标血红蛋白-l50g/L,储存铁量500mg

    系数0.240.0034×0.07×1 000(血红蛋白中铁含量0.34%,血容量7%体重,1000是指由g转换成mg)

    转换成本药总量(ml)所需总铁量(mg)÷20mg/ml

    若所需总铁量超过了允许的最大单次剂量,则要分次给予。如果用药后l2周仍未观察到任何血液学变化。对疾病的诊断要重新考虑。

    失血和献血者所需补充铁量:按以下公式计算

    补偿铁量(mg)丢失血的单位数×200

    需要的本药量(ml)丢失血的单位数×10

    如果失血量是已知的,给予200mg静脉铁可使血红蛋白升高相当于一个单位血(一单位血400ml,含150g/L血红蛋白的血)

如果仅血红蛋白下降,不需补充储存铁时,则用前面的公式计算。

    常规剂量:

    成人:510ml(100200mg),每周23次,依血红蛋白水平而定。

    儿童:0.5ml/kg(3mg/kg)一23次,依血红蛋白水平而定。

    单次最大耐受量:成人:25ml(500mg),应稀释于0.9%氯化钠注射液500ml中,静脉滴注至少3.5小时,一周1次。可从常规量(10ml)开始,逐渐加至此量。

    儿童:0.35mg/kg(2mg/kg),稀释于0.9%氯化钠注射液中静滴至少3.5小时,一周1次。

【制剂与规格】氢氧化铁蔗糖复合物注射液:5ml:200mg(含铁100mg)


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