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硫酸氯吡格雷
http;//www.zgkw.cn  日期:2009-5-6 14:27:09
【英文名称】 Clopidegrel Bisulfate
【其他名称】 ISCOVER,PLAYIX

【适应证】
 
    1.用于新近心肌梗死、新近脑卒中或确诊的周围动脉病变患者,可减少新的缺血性脑卒中、心肌梗死和死亡等心脑血管事件的复合终点。
 
    2.用于急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死)患者。
 
    3.用于冠状动脉支架置入术后预防支架内血栓形成(与阿司匹林联用),可替代噻氯匹定。

【不良反应】

    1.出血:单独服用本品,胃肠道出血、颅内出血、其发生率均与阿司匹林相似。当本品与阿司匹林合用时出血发生率增加,主要是胃肠道出血和血管穿刺处出血增加。

    2.胃肠道反应如腹痛、消化不良、胃炎、便秘等,偶见轻度腹泻。

    3.皮疹及其他皮肤损害4.0%15.8%

    4.中性粒细胞减少:极为少见(发生率低于噻氯匹啶),但如服用本品的患者出现发热或其他感染征象,必须给以相应检查,以及时检出,进行相应的处理。

【禁忌证】对本品过敏及活动性病理性出血的患者(如消化性溃疡、颅内出血等)禁用。

【注意事项】

    1.像其他抗血小板药物一样,本品对由于外伤、外科手术或其他病理情况而导致出血危险增加时应慎用。如患者进行选择性手术应在术前57天停用。

    2.对有胃肠道出血倾向病变(如溃疡病)的患者应慎用。

    3.肝功能受损患者需慎用,因严重肝病患者可有出血倾向,本品应用的经验不足。

    4.妊娠:动物实验显示本品不损害受精,无胚胎毒性,但在孕妇尚无适宜的有良好对照的研究,因此,只有十分必要,本品才可用于孕妇。

    5.哺乳:大鼠研究表明本品和()其代谢产物可自乳汁中排泌,但是在人类乳汁中是否排泌尚不清楚。鉴于许多药物均可在乳汁中排泌,以及本品对哺乳婴儿的潜在严重不良反应,需权衡本品对哺乳妇女的重要性,决定是否停用本药或停止哺乳。

【药物相互作用】

    1.阿司匹林不改变本品抑制ADP诱导的血小板聚集反应。但本品可能增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制反应。本品与阿司匹林长期联合应用的安全性仍待进一步研究。

    2.肝素:同时给予肝素对本品诱导的抑制血小板聚集的反应无明显作用,但两者长期联合应用的安全性也有待进一步确定。

    3.非甾体抗炎药(NSAIDs):在健康志愿者的研究表明本品与NSAID联合应用,可能增加胃肠道隐性出血,应慎用。

    4.华法林:本品与华法林合用的安全性尚未确定。

    5.其他联合治疗:本品与阿替洛尔、硝苯地平、巴比妥、西咪替丁和雌激素等无明显药物相互作用。在临床研究中本品曾与利尿剂、口阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂、降胆固醇药、血管扩张剂、降糖药、抗癫痫药及激素替代治疗药物等联合应用,在临床上未见到显著的药物不良相互作用的证据。

    在高浓度体外试验本品抑制P450(2C9),据此,本品可能影响苯妥英钠、他莫昔芬、甲苯磺丁脲、华法林、Torsemide、氟伐他汀和非甾体抗炎药的代谢,但目前尚无证据表明其影响的程度,本品与这些药物联用时应慎重。

【给药说明】

    1.本品口服不受食物影响。

    2.老年人或肾脏病患者不需调整剂量。

    3.给药过程中发生严重出血者,必要时输注血小板可以逆转本品的药理作用。

【用法与用量】

    1.用于新近心肌梗死、缺血性脑卒中和确诊的外周动脉病口服本品75mg,每日1次。

    2.急性冠状动脉综合征以及介入治疗患者应先口服负荷量300mg,继之75mg,每日1(同时服用阿司匹林)。在裸金属支架置入后至少服用1个月;雷帕霉素洗脱支架置入后至少3个月;紫杉醇支架置入后至少6个月。

【制剂与规格】硫酸氯吡格雷片:①75mg;②25mg


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