【不良反应】

    1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%）。

    2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，ALT水平高于正常3倍的发生率分别为：在罗格列酮治疗组0.2%，安慰剂组0.2%，对照药物(磺酰脲类、二甲双胍类)治疗组0.5%。高胆红素血症发生率：罗格列酮组0.3%，安慰剂组0.9%，对照药物组1%。开放临床观察结果显示：血清AlT升高大于正常3倍的每100病人年的发生率，罗格列酮治疗组为0.35，安慰剂组为0.59，对照药物治疗组为0.78。尚未发现因罗格列酮特异性药物反应引起的肝功能衰竭。

    3.在双盲对照临床试验中，单用罗格列酮组不良事件发生率高于5%者有上呼吸道感染(9.9%)、外伤(7.6%)、头痛(5.9%)。在安慰剂、磺酰脲类及二甲双胍组上述不良事件发生率相仿。这些不良事件与药物治疗的关系尚有待明确。

    4.钠潴留致轻至中度水肿及轻度贫血，老年患者，较65岁以下者为多见，水肿发生率为7.5%比3.5%，贫血为2.5%比1.7%。

【禁忌证】 已知对本品过敏者，心功能不全患者，儿童、孕妇及哺乳期妇女。

【药物相互作用】

    1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用。

    2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。

    3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。

    4.与磺酰脲类合用，增加后者发生低血糖的频率不明显。

    5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。

【用法与用量】

    1.单独用药：初始剂量为每日4mg，单次或分2次口服，12周后如空腹血糖下降不满意，剂量可加至每日8mg，单次或分2次口服。

    2.与二甲双胍类合用：初始剂量为每日4mg，单次或分2次口服，12周后如空腹血糖下降不满意，剂量可加至每日8mg，单次或分2次口服。

    3.与磺酰脲类合用剂量为每日2mg或4mg，单次或分2次口服。本品可空腹或进餐时服用。

【制剂与规格】罗格列酮片：①2mg；②4mg；③8mg。