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硫酸庆大霉素
http;//www.zgkw.cn  日期:2008-9-26 10:42:52
【英文名称】 Gentamycin Sulfate
【其他名称】 硫酸正泰霉素,硫酸艮他霉素,Ampulen,Cidomycin,Gentalin
 
【适应证】
 
    1.本品适用于敏感铜绿假单胞菌、变形杆菌(吲哚阳性和阴性)属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、柠檬酸杆菌属以及葡萄球菌属(不包括耐甲氧西林菌株)所致的严重感染;临床上本品常与口内酰胺类或其他抗菌药物联合应用。本品与青霉素G(或氨苄西林)联合可用于治疗肠球菌属感染;
 
    2.本品用于铜绿假单胞菌或葡萄球菌属所致严重中枢神经系统感染(脑膜炎、脑室炎)时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗;
 
    3.本品不适用于单纯性尿路感染初治,除非病原菌对其他毒性较低的抗菌药物不敏感,本品对链球菌属中的多数菌种(尤其D)、肺炎链球菌和厌氧菌(如拟杆菌属或梭状芽胞杆菌属)无效;
 
    4.本品口服可用于肠道感染或结肠手术前准备,也可用本品肌注合并克林霉素或甲硝唑以减少结肠手术后感染率。
 
【不良反应】
 
    1.耳毒性:本品的耳毒性表现为对耳前庭影响较大,对耳蜗的损害相对较小。应用本品后可发生头昏、眩晕、耳鸣、麻木、共济失调等。患者原有肾功能损害是耳毒性发生的重要诱发因素。应用本品后少数患者的听力损害可进展至耳聋,听力损害初期可为耳鸣及高频听力减退,如及早发现,及时停药,听力损害尚可能减轻,但如继续用药,则可能导致损害的进行性加重。

    2.
肾毒性:应用本品后少数患者出现肾毒性。初期表现为尿液中出现管型、蛋白尿及红细胞等,尿量增多或减少。如早期发现,及时停药,大多可逆,但如继续用药,则肾功能损害加重,可发展至肾功能衰竭。

   
3.
神经肌肉阻滞作用:本品可对神经肌肉接头有阻滞作用,偶可致呼吸抑制。

   
4.
变态反应:少见,偶可出现皮肤瘙痒、荨麻疹等。

【禁忌证】对庆大霉素或其他氨基糖苷类过敏者禁用本品。

【注意事项】 
 
    1.
庆大霉素等氨基糖苷类应用疗程超过14日的安全性未确立,因此治疗疗程一般不宜大于2周,以减少耳、肾毒性的发生。

    2.
耳、肾毒性:在原有肾功能不全,或肾功能正常者使用剂量过大,疗程长者易发生前庭或听力损害,也易出现肾毒性。

   
3.
在使用本品过程中应定期检查尿常规、血尿素氮、血肌酐,注意患者听力变化或听力损害先兆(耳鸣、耳饱满感、高频听力损害),有条件者进行血药浓度监测。

   
4.
避免联合应用肾、耳毒性药物及强利尿剂。如氨基糖苷类与注射用第一代头孢菌素类合用时可能加重肾毒性。

   
5.
庆大霉素等氨基糖苷类不可快速静脉推注或滴注给药,以避免神经肌肉接头阻滞作用的发生,引起呼吸抑制。局部使用该类药物较大剂量时亦可发生上述不良反应,需加以注意。避免与神经肌肉阻滞剂合用。

   
6.
庆大霉素滴耳液局部应用亦可致耳毒性的发生,避免该药耳部滴用。

   
7.
庆大霉素等氨基糖苷类用于孕妇,可能致胎儿第对脑神经损害,孕妇宜避免应用,确有指征应用时,必须在血药浓度监测下调整给药方案使用。哺乳期妇女使用该类药物时应暂停授乳。

   
8.
早产儿、新生儿、婴幼儿应尽量避免用氨基糖苷类,临床有明确指征需应用时,则应进行血药浓度监测,调整给药方案个体化给药。

   
9.
肾功能减退者宜避免应用氨基糖苷类,有指征应用时需根据。肾功能减退程度减量用药,并进行血药浓度监测。老年患者常有生理性肾功能减退,参照上述肾功能减退者情况用药。

   
10.
基糖苷类不可用于眼内或结膜下给药,因可能引起黄斑坏死。

   
11.
基糖苷类可能加重重症肌无力、帕金森病患者的症状,需慎用该类药物。

    12.
庆大霉素注射剂含亚硫酸钠,在某些敏感人群中可能引起过敏性休克或其他严重过敏反应。   

    13.
逾量处理:本品无特异性对抗剂,过量或引起毒性反应时,主要是对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮助庆大霉素从血循中清除。新生儿也可考虑换血疗法。

【药物相互作用】参阅硫酸链霉素。
 
    氨基糖苷类与β-内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合可导致相互失活,因此需联合应用上述抗生素时必须分瓶滴注。同样,庆大霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。   

【给药说明】
 
    1.应监测血药浓度,尤其在新生儿、老年和肾功能不全的患者。庆大霉素的有效治疗浓度范围为410mg/L。应避免高峰血药浓度持续在12mg/L以上和谷浓度超过2mg/L。但外科、妇科、产科或烧伤患者由于个体差异较大,按计算剂量可能低于最小常用量或超过最大常用量。接受庆大霉素鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。

   
2.
不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量

   
3.
给予首次冲击剂量(2mg/kg)后,有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减,参阅氨基糖苷类概述部分。

   
4.
应给予患者充足的水分,以减少肾小管损害。

    5.
长期应用可能导致耐药菌过度生长。   

    6.
本品不宜用于皮下注射。

    7.
无防腐剂的庆大霉素制剂可用于硬脑膜下给药,或经植入贮液囊输入。本品亦可用于气溶吸入。   

    8.
大量研究显示每日1次的给药方案可安全地用于肾功能正常的成人、儿童患者;但本方案不宜用于孕妇、感染性心内膜炎、革兰阴性杆菌脑膜炎、骨髓炎、肾功能减退、大面积烧伤及肺囊性纤维化等患者。

【用法与用量】
 
    1.成人:肌内注射或稀释后静脉滴注,常用量1次80mg(8U),每日23次,间隔8小时。或1~1.7mg/kg(以庆大霉素计,下同),每8小时1次;共714日。也可采用每日剂量1次给药的方法。单纯性尿路感染,体重低于60kg的成人,3mg/kg,每日1次;体重超过60kg160mg,每日1次;或1.5mg/kg,每12小时1次。

    2.
儿童剂量,肌内注射或稀释后静脉滴注:22.5mg/kg,每8小时1次,共714日。疗程中应进行血药浓度监测。

   
3.
血液透析后,可根据感染严重程度,成人按体重补给1次剂量1~1.7mg/kg;儿童补给22.5mg/kg。鞘内或脑室内注射成人每次48mg,每231次。

   
4.
药液配制:静脉:将每次剂量加入50200ml二氯化钠注射液或5%葡萄糖液中,使药物浓度不超过1g/L(盐基)(相当于0.1%的溶液)。该药液应在3060分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。儿科患者的药液量应相应减少。鞘内(药液浓度2g/L):有时用于脑手术后或脑外伤后脑膜炎患者。每次剂量须抽入5ml10ml的无菌针筒内。进行腰椎穿刺术后,先留取脑脊液标本送实验室检查,再将装有庆大霉素的针筒连接腰椎穿刺针,使相当量的脑脊液流入针筒内,边抽边推,然后将针筒内的全部药液于35分钟内缓缓注入,注入时使腰椎穿刺针略微向上倾斜。如脑脊液呈脓性而不易流出时,庆大霉素亦可用氯化钠注射液稀释。由于庆大霉素溶液中不加防腐剂,因此剩余药液应即丢弃。

【制剂与规格】硫酸庆大霉素注射液(按庆大霉素计)①1ml:20mg(2U)②1ml:40mg(4U)2ml:80mg(8U)

 


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