《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：
（一）药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）以非法药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：
（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
（二）未取得批准文号生产的。
（三）变质不能药用的。
（四）被污染不能药用的。
《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品为劣药：
（一）药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市的药品标准规定不符合的。
（二）超过有效期的。
（三）其它不符合药品标准规定的。