变态反应是机体对某些抗原所产生的非正常生理性免疫应答。常由于肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面结合了IgE释放组织胺等活性物质所介导。当宿主的组织损害和/或功能紊乱达到一定程度时，临床上称之为变态反应病。随着免疫学的发展对变态反应的发生机制有了进上步的认识，现采用GELL和Coombs根据反应过程的不同，将变态反应分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。

流行病学调查表明，世界1/5人口有过敏症状，在发展中国家，有过敏症状的人口更多约占25%，这与污染的空气（55%）、食品添加剂（25%）、药物（20%）接触机会增多有关。变态反应（过敏反应）是一种对存在于环境中物质的异常反应，由于免疫系统的调整，使体内特异性的免疫球蛋E（IgE）异常产生，引起各种过敏症状。检测过敏原对于过敏症确诊和治疗十分重要。传统的过敏原检测方法—皮肤试验（皮试）会给病人带来额外的痛苦，且只能提供非定量的结果。与之相比，自动化的体外过敏试验（以下简称体外法）具有如下优点：①皮肤划痕症或严重皮炎患者无法做皮试，而体外法则无影响；②高度过敏症做皮试有危险，应首选体外法；③对食物过敏者皮试无效；④用抗组织胺类药物治疗不能停药者，不能做皮试；⑤皮试结果会受对症治疗用药的影响，而体外法则不受影响；⑥皮肤反应差的老年患者及三岁以下的儿童不宜做皮试，应该用体外法；⑦昆虫、动物皮屑等做皮试会产生全身不适；⑧皮注时剂量过大会造成假阳性，剂量过小时又会造成假阴性，影响诊断和治疗，体外法不会出现此问题；⑨皮试时可能回造成一些传染疾病如肝炎等的传播。