我国国家标准对标准和标准化规定的定义是：

标准——对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实验经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准。以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

标准化——在经济、科学技术及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。

从上述定义中可以看出，标准化的领域主要是“经济、科学技术及管理等社会实践”，标准化的对象就是上述各个领域中的“重复性事物和概念”。

对“事”制定的标准，一般属于管理标准和方法标准；对“物”制定的标准一般属于产品的技术标准；对“概念”制定的标准一般属于名词术语标准。从标准化对象的内容上可以分为技术标准和管理标准两大类，当然，这种分类也不是绝对的，事实上技术工作中也有管理的问题，而管理工作中同样存在技术问题，只是技术标准化早于管理标准，而随着生产技术的发展，标准化突破了技术领域广泛渗入经营管理活动中来，日益成为技术标准化发展不可缺少的条件。

在技术标准和管理标准中，又可按照标准化对象的性质、作用及专业类别进一步划分，这就是标准的分类。标准按照其协调统一的范围和运用范围，又可以区分为若干级别，标准还能按照其彼此间的内在联系，构成标准体系，而全部标准可以共同组成一个完整的独立系统。标准系统就是由多个既能独立存在又互相联系、互相制约的子标准系统组成。在标准系统内部各个子标准系统之间，在各个子标准系统内各个标准之间，都存在互相联系、互相制约的关系。

由此可见，标准化是一个系统工程，要用系统论的理论和原则指导制定技术标准和管理标准，实现标准化。避免形而上学、简单化和片面性。我们要学会掌握运用这些原理来指导医院标准化。

医院的标准按照标准化对象的性质、作用、专业类别以及彼此间内在联系，构成以下标准体系：

（一）基础标准

在一定范围内作为其他标准的基础，有共同性和指导意义的标准。大体上可以分为：

标准化工作的指导性标准，即对标准化工作的原则和具体作法作出统一规定的标准，如医院分级管理标准中规定的“基本标准”，国家计量标准；通用技术语言标准，包括名词、术语标准，符号、代号标准；工作质量保证和质量检查标准，有关医院环境条件的基本标准等。基础标准是保证人们对概念有共同认识和理解的必要条件，能保证工作、技术活动的协调统一，提高科学性和工作质量。

（二）技术方法标准

其对象是技术动作和行为。技术方法标准包括：检查检验方法标准，技艺标准，操作规程；技术文件，病案及各种资料档案；全面质量管理和服务过程所规定的标准等。各种技术标准是从事技术工作的技术人员都必须遵守的准则。因此，必须使有关的技术方法标准为各类技术人员了解和掌握，并要做出明文规定。

（三）行政管理标准

就是标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。医院组织管理标准包括：组织机构，规章制度，文书档案，各业务部门的工作内容、职责范围、工作程序、工作方法、工作质量的要求及考核工作质量和奖惩办法等。组织管理标准是整个标准体系的重要组成部分，标准的制定必须经过有关方面协商一致和主管机关批准。标准一经批准发布，必须共同遵守。

（四）工作标准

是根据不同岗位制定的有关工作质量的标准。工作标准的内容：（1）规定该岗位的职责和任务。（2）明确每项任务的数量和质量要求及完成期限。（3）规定完成各项任务的程序和工作方法。（4）规定与相关岗位如何协调配合。（5）规定考核的办法。工作标准的要求是：使每个岗位的职责、任务服从于医院的总目标，形成全员的目标管理系统；岗位之间互相衔接，形成有机联系，保证整个工作过程协调；实现管理定量化，便于监督、考核和信息反馈。使标准化与责任制，考核、奖励制度密切结合起来，藉以收到良好管理效果。

（五）医疗管理标准

是对医疗工作的组织管理标准。主要包括：常见病、多发病和疑难疾病的诊治，抢救急、危、重症病人；医疗质量管理，以医疗、护理、医技和病案管理为重点，医院内感染控制；与医疗相结合开展教学和科研工作；健康教育、预防保健、康复服务、指导基层和接受转诊。医疗标准化管理要有健全的医疗管理机构和工作制度，建立相关的医疗质量、药事、院内感染控制以及病案管理委员会、负责管理标准的评价、制定和监督执行，保证各级医院功能的正常发挥。

（六）设备管理标准

是指对医院的基本装备和与医疗、护理、预防、教学和科研相适应的仪器设备所制定的标准。包括各种基本医疗设备标准；病床单元设备标准；各级医院的专科设备标准；仪器设备使用管理标准；设备维修标准；大型设备购置计划。论证、采购、验收管理标准。保证各种设备添置适宜，使用合理，维修及时，仪器性能准确，运转正常，对提高医院工作的效率和质量，增强安全度极为重要。

（七）经济管理标准

是对医院业务活动进行调节、管理所规定的标准。包括：医院收费标准；医疗成本、各项费用标准；设备、劳动力、投资利用率标准；投资效果标准；经济核算、经济审计标准；工资、待遇奖励、福利标准。这类标准是合理组织医院经济活动、正确处理各种经济关系、正确贯彻分配原则、合理安排积累与消费比例、提高经济效益的科学根据，是运用经济管理办法保证医院业务发展的重要手段。

（八）安全、卫生与环境保护标准

是指以保护人和物的安全、健康为目的所制定的标准，包括：医院一般安全、医疗安全标准；环境绿化、美化、清洁标准；防污染（包括污水、污物、有毒气体、放射性物质、致病菌污物以及噪音污染等）标准；食品、医药卫生标准。这些标准要与立法、执法相结合贯彻执行，在环境治理、消灭事故、保护人身健康等方面发挥很大作用。

（九）信息管理标准

医院信息日益复杂化，信息的收集、储存、传递、加工处理，以及应用过程也渐趋电子计算机化。信息的一个重要特点是对它的共享和利用。为达到这个目的，就必须使信息自身的表达方式以及信息的收集、传输、处理、储存的各个环节标准化。包括：信息表达形式的标准化；信息软件的标准化；信息硬件的标准化；接口的标准化；以及经营管理系统的规范化。实现应用程序系统化，信息流通网络化，信息处理自动化。经营管理信息系统的规范化是信息标准化中极其重要的一个方面。医院信息标准化是一项刚刚起步的工作，需要在实践的过程中，不断发展和完善。

（十）医德医风建设标准

这是为医院工作人员共同遵守的行为所制定的标准。包括：医务人员医德规范；各类人员守则；廉洁行医守则；以及群众监督及考核奖惩制度。这些都是推动和保证前述各项标准系列得以贯彻执行的思想基础，以及行为的优化。

前述的医院各项标准相互关联，形成科学的有机整体覆盖全院，就是医院的标准体系。这一体系中的全部标准化对象必须都得到制定和贯彻，它们的纵向上下层次联系和横向左右之间的联系，能达到相互统一协调、衔接配套，才能发挥出标准化的作用，才能达到最佳医院秩序和技术管理的效益。